医械行业市场规模一直保持增长趋势,预计2019年市场规模将突破6000亿元。在发达国家医疗健康市场中,药品、器械的消费占比是1:1,而我国只有1:0.25。由此可见,我国医械市场发展空间极大,物流市场规模也将持续扩大。
医疗器械四大板块根据产品的特点选择不同的运输方式,与医药物流相比运输要求比较简单。除了体外诊断试剂需要冷链仓储和运输以外,其他产品运输跟普货运输方式没有区别。整个物流链条里,除了销售环节,也涉及医疗器械检测环节,即医疗器械上市前需要取得国家药监局指定检测中心出具的检测报告。
1.1 大型医疗设备:整车、零担运输
大型医疗设备具有体积大、货值高更换周期长的商品特点,这也决定了此类别的医疗器械在运输模式上的不同。与其他类别的医疗器械相比,由于大型医疗设备体积大,货值高,为了降低库存成本,一般采用零库存管理;超过一般的大型医疗设备物流都是直接由生产企业到终端。此外,其中涉及到需要将产品送到具体科室,甚至需要协助完成安装工作。
1.2 医用低值耗材:零担运输
产品同质性高,销售覆盖区域广为保证产品出库量是低值耗材的商品特性。大部分采用零担运输方式,批量大,货值低,对于物流操作无太高要求,企业更注重货品的破损率和物流成本控制。
1.3 医用高值耗材:零担、整车运输
高值耗材因其货值高、批量少、多批次的原因,基本也是采用零库存的管理模式,先临床试用,后审批入库、出库的管理模式。利用产品供应商的的高值耗材品种,建立使用科室专科耗材库,把必要的材料,在必要的时候,通过必要的路径,做必要的供给,减少库存量和及时供给,减少产品过期或技术落后被淘汰的风险。
与其他品类相比,高值耗材的逆向流通中除了退货、换货形式以外,本身也设计逆向物流。例如骨科耗材,医生未给患者手术前,无法确定具体要使用哪种尺寸的耗材,因此商家企业一般会提供多尺寸的耗材,实际过程中只使用一款,其余部分全部返回商家企业。
1.4 IVD(体外诊断):冷链运输
体外诊断试剂中有血缘和放射性两种按照药品管理,其他均按照医疗器械进行管理。体外诊断试剂大多含有生物性物质,在高温状态下极易失活,储存和运输都需要严格的控制温度,以保证其冷链过程。一般冷链运输可以分为冷藏车运输、专用冷藏箱运输、泡沫箱运输三种方式。
随着医用耗材「两票制」的推行,医疗器械第三方物流企业应运而生。我国法律法规明确规定医疗器械的贮存、配送环节属于医疗器械经营行为,应具备两证《医疗器械经营许可证》和医疗器械GSP认证。医疗器械生产经营企业可委托第三方物流专门提供贮存、配送服务的企业,由于适应了医疗器械行业的发展现状,契合了「两票制」政策,因此成为业界的新生态,并逐步发展壮大。
医疗器械唯一标识的实施,GSP认证主要是监管医疗器械的追溯(进销存)可监控每个标识产品所有流通环节。取得GSP认证的第三方物流经营企业,可以为经营企业承担货物破损风险。目前,市场上运输医疗器械的无资质企业很多,市场并不规范。
对于客户来说,运输时效要求不高,但安全性要求较高。当然,高价值货物对应高要求服务,对于物流费用并不敏感。专业性物流企业需求更大,能为客户避免货物破损风险。
全国共有2851个县区,人口数量约9亿,国家发文,2020年底县域就诊率要达到90%。在国家政策的助推下,医疗资源配置向基层下沉,国内医疗器械企业优势突出。农村医疗设施建设市场庞大,对于医械行业来说市场机会更大。
此外,县级以下物流运输要求更高,物流网络需要覆盖到三、四线城市及以下,需要全网性物流企业参与,能够提供县级以下区域物流运输,更好地解决门到门服务。
关键词:物流运输,仓储物流,冷链物流,三方物流